Mitek Screw and Washer Depth Gauge (2018-08-30)

Date de début :

30 août 2018

Date d’affichage :

17 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67768

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Mitek Screw and Washer Depth Gauge

Raison

La société DePuy Mitek a reçu des rapports indiquant que la jauge de profondeur des vis et des rondelles Mitek ne mesure pas correctement. Une enquête a permis de déterminer que la jauge de profondeur comporte un défaut de conception (décalage) qui produit une lecture d'environ 3,2 mm de moins que la longueur réelle du trou dans l'os. Le présent avis de sécurité vise le retrait de tous les lots.

Produits touchés