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Rappel de produits de santé

Mint-Rosuvastatin (2014-08-27)

Date de début :
27 août 2014
Date d’affichage :
15 septembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41373

Produits retirés du marché

  1. Mint-Rosuvastatin

Raison

Lors d'un test de stabilité après la commercialisation, on a observé une défaillance à la station de 12 mois de l’étude de stabilité. La limite supérieure du produit dépassait la spécification pour le total d'impuretés à 15 mois.

Étendue de la distribution

Grossistes et détaillants en Ontario, au Québec, en Colombie-Britannique, l'Alberta, Terre-Neuve-et-Labrador et au Manitoba

Produits touchés

A. Mint-Rosuvastatin

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02397838
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • 40 mg
Numéro de lot ou de série
  • 140001A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc.
1093, prom. Meyerside, Unité 1
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc.
1093, prom. Meyerside, Unité 1
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA

Date de modification :