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Rappel de produits de santé

MINT-LEVOCARB (2017-12-13)

Date de début :
13 décembre 2017
Date d’affichage :
13 décembre 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65868

Produits touchés

  1. MINT-LEVOCARB 10/100mg (Carbidopa 10mg, Levopdoba 100mg)
  2. MINT-LEVOCARB  25/100mg (Carbidopa 25mg, Levodopa 100mg)
  3. MINT-LEVOCARB 25/250mg (Carbidopa 25mg, Levodopa 250mg)

Raison

Problèmes potentiels de qualité du (des) lot(s) affecté(s) en raison de lacunes au niveau des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au niveau du fabriquant de produits finis.

Étendue de la distribution

Grossistes

Produits touchés

A. MINT-LEVOCARB 10/100mg (Carbidopa 10mg, Levopdoba 100mg)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02457954
Forme posologique

Tablet

Concentration

Carbidopa 10mg, Levodopa 100mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc.
1 - 1093, rue Meyerside
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc.
1 - 1093, rue Meyerside
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA

B. MINT-LEVOCARB  25/100mg (Carbidopa 25mg, Levodopa 100mg)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02457962
Forme posologique

Tablet

Concentration

Carbidopa 25mg, Levodopa 100mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc.
1 - 1093, rue Meyerside
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc.
1 - 1093, rue Meyerside
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA

C. MINT-LEVOCARB 25/250mg (Carbidopa 25mg, Levodopa 250mg)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02457970
Forme posologique

Tablet

Concentration

Carbidopa 25mg, Levodopa 250mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc.
1 - 1093, rue Meyerside
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc.
1 - 1093, rue Meyerside
Mississauga
L5T 1J6
Ontario
CANADA

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