Rappel de produits de santé

Minimed Pump battery cap

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Minimed Pump battery cap
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Minimed 670g

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MMT-1782K
MMT-1782
MMT-1782KRP
MMT-1782CRP

Minimed 630g

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MMT-1714K
MMT-1714KRP
MMT-1714

Minimed 670g Kit

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MMT-1762KCN
MMT-1762CRP

Minimed 770g

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MMT-1881
MMT-1891CN

Problème

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache du couvercle de pile, cela peut entraîner une connexion incomplète de la pile et causer la perte de source d’alimentation de la pompe. Lorsque la pompe ne détecte aucune source d’alimentation, une alarme indiquant d’insérer une pile se déclenchera, et l’administration d’insuline s’arrêtera immédiatement. Après 10 minutes, le signal d’alarme augmentera en intensité, et la pompe s’éteindra. L’interruption de l’administration d’insuline en raison d’un problème d’alimentation peut entraîner des fluctuations de la glycémie, pouvant aller jusqu’à l’acidocétose diabétique. Des lésions graves ont été signalées en lien avec l’utilisation de pompes à insuline dont le couvercle était endommagé, mais l’examen réalisé avec des experts cliniques indépendants n’a pas permis d’établir que tous les cas signalés découlaient directement de ce problème. Des pièces de contact endommagées sur le couvercle de pile pourraient mener à de tels événements, comme expliqué ci-dessus.

Date de début du rappel: le 2 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St., Northridge, California, United States, 91325

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64265