MiniMed 630G & 670G Insulin Pump (2019-11-21)

Date de début :

21 novembre 2019

Date d’affichage :

6 décembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71818

Dernière mise à jour: 2019-12-06

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. MiniMed 630G Insulin Pump

B. MiniMed 670G Insulin Pump

Raison

Des incidents ont été signalés concernant un réservoir qui ne peut plus être verrouillé dans la pompe. Le réservoir peut se desserrer en raison du bris ou de l'absence d'un anneau de retenue qui empêche un verrouillage adéquat. L'anneau de retenue peut se briser, par exemple, si l'utilisateur laisse tomber ou heurte par inadvertance la pompe sur une surface dure.

Si le réservoir n'est pas correctement verrouillé dans la pompe, celle-ci peut administrer une surdose ou une sous-dose d'insuline et, par conséquent, provoquer une hypoglycémie ou une hyperglycémie.

Produits touchés