MiniMed 630G (2020-03-05)

Date de début :

5 mars 2020

Date d’affichage :

16 avril 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72763

Dernière mise à jour: 2020-04-17

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

MiniMed 630G

Raison

Les instructions pour confirmer que les alertes de montée sont désactivées étaient incorrectes dans la note de mise à jour. La pompe à insuline MiniMed 630g V4.11 est distribuée au Canada avec une note de mise à jour qui contient la recommandation de Medtronic que les clients n’activent pas la fonction d’alerte de montée. La note de mise à jour comprend également des instructions pour confirmer que l’alerte de montée est désactivée sur la pompe MiniMed 630g. Les alertes de montée sont désactivées de l’usine et n’affectent pas directement l’insulinothérapie. Toutefois, il a été établi que les instructions de la note de mise à jour étaient incorrectes et que les utilisateurs n’étaient peut-être pas en mesure de confirmer que l’alerte de montée est désactivée.

Produits touchés