MiniMed 600 series (2021-10-05)

Date de début :

5 octobre 2021

Date d’affichage :

15 octobre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76665

Dernière mise à jour:
2021-10-19

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

1. MINIMED 630G
2. MINIMED 670G

Raison

Medtronic a procede en Novembre 2019 au rappel des pompes A insuline minimed™ Serie 600 dotees d'une bague de retenue transparente endommagee en raison d'incidents signales de reservoirs desserres ne pouvant plus etre verrouilles dans la pompe. Le reservoir peut, en effet, se desserrer en raison d'une bague de retenue brisee ou manquante, ce qui empeche un verrouillage adequat. Si le reservoir n'est pas correctement verrouille dans la pompe, ce mauvais verrouillage peut entrainer une suradministration ou une sous-administration d'Insuline et ainsi provoquer une Hyperglycemie ou une Hypoglycemie. Une Hyperglycemie ou une Hypoglycemie grave peut menacer le Pronostic vital ou entrainer la mort. Des lesions graves et des deces ont ete signales en lien avec l'utilisation des pompes A Insuline Minimed™ Serie 600, mais aucun n'a directement ete correle  A des bagues de retenue transparentes endommagees, selon les renseignements dont dispose medtronic et les resultats de l'examen realise par des experts cliniques independants. Medtronic met A jour ce rappel afin de remplacer toute pompe A Insuline Minimed™ serie 600 dotee d'une bague de retenue transparente par une pompe A Insuline Minimed™ Serie 600 dotee du nouveau concept de bague de retenue noire.

 

Produits touchés