Milieu de lavage pour spermatozoïdes Origio
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Milieu de lavage pour spermatozoïdes Origio
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Milieu de lavage pour spermatozoïdes Origio |
230922-018009 |
84055060D |
Problème
Au cours d’analyses, il a été constaté que l’un des lots présentait une concentration insuffisante de pyruvate de sodium, soit seulement 0,002 mg/ml par rapport à une concentration spécifiée de 0,046-0,137 mg/ml (1,5-4,3 % de la quantité spécifiée). Une partie de ce lot de formulation a également été utilisée pour créer trois lots de milieu de lavage pour spermatozoïdes commercialisé.
Date de début du rappel: le 22 janvier, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises
| Origio A/S |
| Knardrupvej 2, Malov, Denmark, 2760 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75188
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