Milex Cervical Dilator (2020-04-08)

Date de début :

8 avril 2020

Date d’affichage :

8 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72999

Dernière mise à jour: 2020-05-08

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Milex Cervical Dilator

Raison

Coopersurgical, Inc. (CSI) délivre une correction d’instrument médical pour un lot de son dilatateur cervical Milex (P/N : MX21). L’IGC a décidé d’apporter une correction parce qu’il a été établi qu’il y avait un potentiel de pochettes non scellées. Cet écart ne correspond pas aux spécifications de mise en marché du produit et pourrait potentiellement augmenter le risque d’infection, en raison de la stérilité compromise.

Produits touchés