microTargeting Drive System, STar Drive System (2018-04-29)

Date de début :

29 avril 2019

Date d’affichage :

31 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70055

Dernière mise à jour: 2019-05-31

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. microTargeting Drive System
2. microTargeting Drive System
3. microTargeting STar Drive System

Raison

L'arrêt de profondeur microTargeting, qui est un composant des microdescendeurs microTargeting STar et microTargeting, fait l'objet d'un rappel. Ce composant est vendu tant individuellement qu'avec le microdescendeur. L'analyse de plusieurs plaintes concernant l'endommagement des dérivations a permis de déterminer que la vis de l'arrêt de profondeur avait été excessivement serrée sur la dérivation par l'utilisateur, malgré les mises en garde à ce sujet dans le mode d'emploi. FHC a décidé de remplacer proactivement les arrêts de profondeur, jugeant que les mesures correctives sur le terrain étaient la meilleure façon de procéder.

Produits touchés