Rappel de produits de santé

microTargeting Drive System, STar Drive System (2018-04-29)

Date de début :
29 avril 2019
Date d’affichage :
31 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70055

Dernière mise à jour: 2019-05-31

Produits touchés

  1. microTargeting Drive System
  2. microTargeting Drive System
  3. microTargeting STar Drive System

Raison

L'arrêt de profondeur microTargeting, qui est un composant des microdescendeurs microTargeting STar et microTargeting, fait l'objet d'un rappel. Ce composant est vendu tant individuellement qu'avec le microdescendeur. L'analyse de plusieurs plaintes concernant l'endommagement des dérivations a permis de déterminer que la vis de l'arrêt de profondeur avait été excessivement serrée sur la dérivation par l'utilisateur, malgré les mises en garde à ce sujet dans le mode d'emploi. FHC a décidé de remplacer proactivement les arrêts de profondeur, jugeant que les mesures correctives sur le terrain étaient la meilleure façon de procéder.

Produits touchés

A. mIcroTargeting Drive System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

66-AC-DS(1.8)

Entreprises
Fabricant
FHC, Inc.
1201 MAIN STREET
BOWDOIN
Maine
ÉTATS-UNIS

B. mIcroTargeting Drive System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

FC1006

Entreprises
Fabricant
FHC, Inc.
1201 MAIN STREET
BOWDOIN
Maine
ÉTATS-UNIS

C. microTargeting STar Drive System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • FC8001
  • FC8002
Entreprises
Fabricant
FHC, Inc.
1201 MAIN STREET
BOWDOIN
Maine
ÉTATS-UNIS