microTargeting Drive System, STar Drive System (2018-04-29)
- Date de début :
- 29 avril 2019
- Date d’affichage :
- 31 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70055
Dernière mise à jour: 2019-05-31
Produits touchés
- microTargeting Drive System
- microTargeting Drive System
- microTargeting STar Drive System
Raison
L'arrêt de profondeur microTargeting, qui est un composant des microdescendeurs microTargeting STar et microTargeting, fait l'objet d'un rappel. Ce composant est vendu tant individuellement qu'avec le microdescendeur. L'analyse de plusieurs plaintes concernant l'endommagement des dérivations a permis de déterminer que la vis de l'arrêt de profondeur avait été excessivement serrée sur la dérivation par l'utilisateur, malgré les mises en garde à ce sujet dans le mode d'emploi. FHC a décidé de remplacer proactivement les arrêts de profondeur, jugeant que les mesures correctives sur le terrain étaient la meilleure façon de procéder.
Produits touchés
A. mIcroTargeting Drive System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
66-AC-DS(1.8)
Entreprises
- Fabricant
-
FHC, Inc.
1201 MAIN STREET
BOWDOIN
Maine
ÉTATS-UNIS
B. mIcroTargeting Drive System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
FC1006
Entreprises
- Fabricant
-
FHC, Inc.
1201 MAIN STREET
BOWDOIN
Maine
ÉTATS-UNIS
C. microTargeting STar Drive System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- FC8001
- FC8002
Entreprises
- Fabricant
-
FHC, Inc.
1201 MAIN STREET
BOWDOIN
Maine
ÉTATS-UNIS