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Rappel de produits de santé

Microspires d'embolisation Tornado, Nestor et Hilal

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Microspires d'embolisation Tornado, Nestor et Hilal
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Microspires d'embolisation Tornado

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MWCE-18S-6/2-TORNADO-01
MWCE-18S-3/2-TORNADO-01
MWCE-18S-6/2-TORNADO
MWCE-18S-4/2-TORNADO-01
MWCE-18S-5/2-TORNADO-01

Spire d'embolisation Nestor en platine

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MWCE-18-7-10-NESTER
MWCE-18-7-3-NESTER
MWCE-18-5-2-NESTER
MWCE-18-3-2-NESTER
MWCE-18-7-2-NESTER
MWCE-18-7-5-NESTER

Microspires d'embolisation Hilal

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MWCE-18-0.5-0-HILAL-01

Microspires d'embolisation Nestor

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MWCE-18-3-3-NESTER-01
MWCE-18-5-3-NESTER-01
MWCE-18-7-3-NESTER-01
MWCE-18-2-2-NESTER-01
MWCE-18-3-2-NESTER-01
MWCE-18-7-4-NESTER-01
MWCE-18-7-8-NESTER-01
MWCE-18-5-2-NESTER-01
MWCE-18-7-5-NESTER-01
MWCE-18-7-2-NESTER-01
MWCE-18-7-6-NESTER-01
MWCE-18-5-5-NESTER-01

Problème

Cook Medical a déterminé pendant la fabrication qu'une petite canule en acier inoxydable peut se trouver dans la cartouche de chargement de ces appareils. La cartouche est fabriquée par un fournisseur externe.

Date début de rappel: le 6 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Cook, Inc.

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64203