Rappel de produits de santé

Microspires d'embolisation Tornado, Nestor et Hilal

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Microspires d'embolisation Tornado, Nestor et Hilal
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Microspires d'embolisation Tornado Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MWCE-18S-6/2-TORNADO-01 MWCE-18S-3/2-TORNADO-01 MWCE-18S-6/2-TORNADO MWCE-18S-4/2-TORNADO-01 MWCE-18S-5/2-TORNADO-01
Spire d'embolisation Nestor en platine Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MWCE-18-7-10-NESTER MWCE-18-7-3-NESTER MWCE-18-5-2-NESTER MWCE-18-3-2-NESTER MWCE-18-7-2-NESTER MWCE-18-7-5-NESTER
Microspires d'embolisation Hilal Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MWCE-18-0.5-0-HILAL-01
Microspires d'embolisation Nestor Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MWCE-18-3-3-NESTER-01 MWCE-18-5-3-NESTER-01 MWCE-18-7-3-NESTER-01 MWCE-18-2-2-NESTER-01 MWCE-18-3-2-NESTER-01 MWCE-18-7-4-NESTER-01 MWCE-18-7-8-NESTER-01 MWCE-18-5-2-NESTER-01 MWCE-18-7-5-NESTER-01 MWCE-18-7-2-NESTER-01 MWCE-18-7-6-NESTER-01 MWCE-18-5-5-NESTER-01

Problème

Cook Medical a déterminé pendant la fabrication qu'une petite canule en acier inoxydable peut se trouver dans la cartouche de chargement de ces appareils. La cartouche est fabriquée par un fournisseur externe.

Date début de rappel: le 6 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Cook, Inc.

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64203

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