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Rappel de produits de santé

Microsphères d'embolisation DC Bead M1 (2014-11-21)

Date de début :
21 novembre 2014
Date d’affichage :
28 novembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42711

Produits retirés de marché

Microsphères d'embolisation DC Bead M1

Raison

Biocompatibles UK Ltd. informe ses clients de quatre autres complications possibles qui ne sont pas documentées dans les directives d'utilisation fournies avec le produit DC Bead M1, tel qu'il a été convenu avec Santé Canada le 18 octobre 2013. Ces complications sont les suivantes : abcès du foie, syndrome postembolisation, pancréatite et rupture tumorale.

Produits touchés

Microsphères d'embolisation DC Bead M1

Numéro de lot ou de série

V10503

V10561

V10569

V10582

V10598

V10692

V10705

Numéro de modèle ou de catalogue

CE020GS

Entreprises
Fabricant

Biocompatibles UK Limited,

Chapman House, Farnham Business Park,

Farnham, Surrey, Great Britain

GU9 8QL


Date de modification :