Microscopes opératoires Leica M525 F50 (2013-11-18)

Date de début :

18 novembre 2013

Date d’affichage :

10 février 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37815

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

Microscopes opératoires Leica M525 F50

Raison

Leica Microsystems (Schweiz) Ag a évalué les données d'un rapport interne selon lequel il est possible que le module XY facultatif du Leica M525 F50 ou du Leica M525 C50 présente un comportement non spécifié. Jusqu'à présent, aucune plainte de consommateur n'a été reçue relativement à une défaillance du module XY. En déplaçant en diagonale les commandes XY de la poignée ou de l'interrupteur au pied, il est possible que le module XY se déplace dans le mauvais sens jusqu'à ce qu'il atteigne la fin de sa course. Des entrées consécutives en diagonale contribueront à la probabilité d'un tel problème. On pourra utiliser le module XY normalement une fois son déplacement arrêté en fin de course ou en raison d'une interruption grâce à un déplacement orthogonal des commandes.

Produits touchés