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Rappel de produits de santé

Microscopes opératoires Leica (2016-01-25)

Date de début :
25 janvier 2016
Date d’affichage :
26 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57280

Produits touchés

A. MICROSCOPE OPÉRATOIRE LEICA M525 OH4 AVEC ÉCLAIRAGE DE 400 W

B. MICROSCOPE OPÉRATOIRE LEICA M720 OH5 AVEC ÉCLAIRAGE DE 400 W

Raison

Leica Microsystems (Schweiz) a informé l’importateur qu’un composant électronique des microscopes opératoires Leica M525 OH4 et Leica M720 OH5 avec un éclairage de 400 W pouvait entraîner un comportement imprévu. Un composant électronique dans l’une des deux unités d’éclairage peut surchauffer et ainsi produire une légère fumée et odeur émanant des orifices de ventilation des unités d’éclairage situées à l’opposé du côté du chirurgien/patient du microscope opératoire. Le mauvais fonctionnement observé peut se produire sur les appareils comprenant un bloc d’alimentation de 400 W de type HBX 400.

Produits touchés

A. MICROSCOPE OPÉRATOIRE LEICA M525 OH4 AVEC ÉCLAIRAGE DE 400 W

Numéro de lot ou de série

OH4-101213
OH4-112214

Numéro de modèle ou de catalogue

M525 OH4

Entreprises
Fabricant
Leica Microsystems (Schweiz) Ag
Max Schmidheiny-Strasse 201
Heerbrugg
9435
SUISSE

B. MICROSCOPE OPÉRATOIRE LEICA M720 OH5 AVEC ÉCLAIRAGE DE 400 W

Numéro de lot ou de série

OH5-20238
OH5-49112
OH5-51313
OH5-67914

Numéro de modèle ou de catalogue

M720 OH5

Entreprises
Fabricant
Leica Microsystems (Schweiz) Ag
Max Schmidheiny-Strasse 201
Heerbrugg
9435
SUISSE