Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
MICROSCAN POS COMBO et POS BREAKPOINT COMBO (2015-11-23)
- Date de début :
- 23 novembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56214
Produits touchés
- MICROSCAN POS COMBO
- MICROSCAN POS BREAKPOINT COMBO
Raison
Beckman Coulter a confirmé des résultats faussement négatifs dans le cadre de tests de Voges-Proskauer (VP) (rose pâle/brun/incolore) en utilisant l’organisme Staphylococcus aureus ATCC 29213 de l’American Type Culture Collection (ATCC) aux fins de contrôle de la qualité (CQ) avec les panneaux concernés. Le résultat attendu est positif.
Le résultat faussement négatif a été attribué à un lot unique de composants VP utilisé dans la fabrication des panneaux concernés.
Produits touchés
A. MICROSCAN POS COMBO
Numéro de lot ou de série
- 2016-04-29
- 2016-04-30
- 2016-05-04
- 2016-05-05
Numéro de modèle ou de catalogue
- B1016-161
- B1017-201
- B1017-211
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. MICROSCAN POS BREAKPOINT COMBO
Numéro de lot ou de série
2016-04-29
2016-04-30
2016-05-06
Numéro de modèle ou de catalogue
B1016-152
B1016-164
B1017-202
B1017-206
B1017-214
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS