Microguide de fil Approach CTO-6 et Hydro ST avec revêtement hydrophile
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Microguide de fil Approach CTO-6 et Hydro ST avec revêtement hydrophile
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Microguide de fil Approach Hydro ST avec revêtement hydrophile | 15894225 15858389 15863267 15765951 15894224 | HMW-14-190-ST HMW-14-300-ST |
| Microguide de fil Approach CTO-6 | 15835853 15885579 15718980 15891910 15891906 15802931 15835856 15802931X 15794896 15863270 15892397 | CMW-14-300-18G CMW-14-300-25G CMW-14-190-18G |
Problème
Les instruments provenant des lots concernés portent des étiquettes indiquant des dates de péremption incorrectes. L’enquête préliminaire a révélé qu’une erreur de calcul s’était produite dans le logiciel d’étiquetage de Cook, qui utilise une calculatrice pour déterminer la date de péremption correcte. En raison de cette erreur, le calculateur a attribué la durée de vie potentielle maximale aux lots concernés plutôt que la durée de vie réelle.
Date de début du rappel: Le 8 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Cook, Incorporated
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76312
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