Rappel de produits de santé

Microguide de fil Approach CTO-6 et Hydro ST avec revêtement hydrophile

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Microguide de fil Approach CTO-6 et Hydro ST avec revêtement hydrophile
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Microguide de fil Approach Hydro ST avec revêtement hydrophile

15894225
15858389
15863267
15765951
15894224

HMW-14-190-ST
HMW-14-300-ST

Microguide de fil Approach CTO-6

15835853
15885579
15718980
15891910
15891906
15802931
15835856
15802931X
15794896
15863270
15892397

CMW-14-300-18G
CMW-14-300-25G
CMW-14-190-18G

Problème

Les instruments provenant des lots concernés portent des étiquettes indiquant des dates de péremption incorrectes. L’enquête préliminaire a révélé qu’une erreur de calcul s’était produite dans le logiciel d’étiquetage de Cook, qui utilise une calculatrice pour déterminer la date de péremption correcte. En raison de cette erreur, le calculateur a attribué la durée de vie potentielle maximale aux lots concernés plutôt que la durée de vie réelle.

Date de début du rappel: Le 8 octobre, 2024

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Cook, Incorporated

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76312

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous