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Rappel de produits de santé

Microfil Composite Instruments (2017-04-20)

Date de début :
20 avril 2017
Date d’affichage :
12 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63580

Produits touchés

A. #96041- Gold Microfil
B. #96042- Green Microfil
C. #96044- Set Of 3 Microfil (Gold, Green, Blue)

Raison

Almore International Inc. procède à un rappel volontaire des instruments à composite Microfil suivants qui ont été expédiés entre le 1er janvier et le 17 mars 2017. Dans ces envois, l'étiquette d'emballage des instruments à composite Microfil affiche le symbole de stérilité, indiquant que les produits sont vendus comme des dispositifs stériles. Or, ces produits ne le sont pas. Ils sont conçus pour être stériles avant utilisation, mais ils ont été distribués dans un emballage portant un symbole de stérilité. Nous sommes préoccupés par le fait que les clients pourraient mal interpréter cet étiquetage et supposer que le dispositif est stérile.

Produits touchés

A. #96041- Gold Microfil

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 96041
  • 96041
Entreprises
Fabricant
Almore International Inc.
10950 SW 5th Street, Suite 270
Beaverton
97005
Oregon
ÉTATS-UNIS

B. #96042- Green Microfil

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

96042
96042

Entreprises
Fabricant
Almore International Inc.
10950 SW 5th Street, Suite 270
Beaverton
97005
Oregon
ÉTATS-UNIS

C. #96044- Set Of 3 Microfil (Gold, Green, Blue)

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

96044
96044

Entreprises
Fabricant
Almore International Inc.
10950 SW 5th Street, Suite 270
Beaverton
97005
Oregon
ÉTATS-UNIS

Date de modification :