Microcathéters Trevo et dispositifs Synchro
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Microcathéter Trevo Trak 21 | 136915 140598 136914 119461 140512 136913 | 90338 |
| Microcathéter Trevo Pro 14 | 130285 129882 | 90231 |
| Fil-guide Synchro Neuro | 123364 123851 | M00313010 M00316310 |
Problème
Stryker Neurovascular a distribué plusieurs lots de microcathéters Trevo et de dispositifs Synchro qui ne respectaient pas la taille minimale d’échantillonnage requise pour l’analyse d’endotoxines au cours des processus de fabrication. De plus, ces lots ne sont pas conformes à la norme « AAMI ST72 Test methods, routine monitoring, and alternatives to batch testing » de l’American National Standard Bacterial Endotoxins. Ces lots de dispositifs neurovasculaires Stryker peuvent dépasser les limites acceptables des niveaux d’endotoxines.
Date de début du rappel: Le 29 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway, Fremont, California, United States, 94538
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.