Microcathéters Trevo et dispositifs Synchro
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Microcathéter Trevo Trak 21 |
136915 |
90338 |
Microcathéter Trevo Pro 14 |
130285 |
90231 |
Fil-guide Synchro Neuro |
123364 |
M00313010 |
Problème
Stryker Neurovascular a distribué plusieurs lots de microcathéters Trevo et de dispositifs Synchro qui ne respectaient pas la taille minimale d’échantillonnage requise pour l’analyse d’endotoxines au cours des processus de fabrication. De plus, ces lots ne sont pas conformes à la norme « AAMI ST72 Test methods, routine monitoring, and alternatives to batch testing » de l’American National Standard Bacterial Endotoxins. Ces lots de dispositifs neurovasculaires Stryker peuvent dépasser les limites acceptables des niveaux d’endotoxines.
Date de début du rappel: Le 29 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway, Fremont, California, United States, 94538
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