Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular |
2310773 |
MCCC14135001 |
Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular |
2305238 |
MCCC14135001 |
Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular |
2308456 |
MCCC14135001 |
Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular |
2308459 |
MCCC14135001 |
Problème
Un risque potentiel a été identifié dans le cadre de la surveillance post-commercialisation : une détérioration de la couche externe du segment distal le plus fin de l’instrument est susceptible d’entraîner le détachement de fragments de matériau lors de l’utilisation de l’instrument dans des lésions extrêmement calcifiées.
Renseignements supplémentaires
Détails
Life Vascular Devices Biotech S.L.
Cami De Can Ubach, Sant Vicenc Dels Horts, Barcelona, Spain, 08620
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