Rappel de produits de santé

MICRO-FLO, HAEMO-FLO AND MINI-FLO PRODUCTS (2021-04-01)

Date de début :
1 avril 2021
Date d’affichage :
13 juillet 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76009

Dernière mise à jour:
2021-07-13

Produits Touchés

A. MICRO-FLO
B. HAEMO-FLO BLOOD DRAWING SETS MICRO-BORE PVC DOP (DEHP) FREE TUBING
C. HAEMO-FLO SAFE+
D. MINI-FLO SAFE

Raison

Les produits n’ont pas été stérilisés correctement, selon les propres aveux du fournisseur datés du 2021-02-22. Certains certificats de stérilisation de l’usine de stérilisation Steril Milano ont été falsifiés frauduleusement.

Produits touchés

A. MICRO-FLO

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant

F.M. S.P.A.

Via Farini 65/Bis

Cigliano Vc

ITALIE

B. HAEMO-FLO BLOOD DRAWING SETS MICRO-BORE PVC DOP (DEHP) FREE TUBING

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

HA2104
HA2304

Entreprises
Fabricant

F.M. S.P.A.

Via Farini 65/Bis

Cigliano Vc

ITALIE

C. HAEMO-FLO SAFE+

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

HAN 2324P

Entreprises
Fabricant

F.M. S.P.A.

Via Farini 65/Bis

Cigliano Vc

ITALIE

D. MINI-FLO SAFE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ASN2127P
ASN2327P

Entreprises
Fabricant

F.M. S.P.A.

Via Farini 65/Bis

Cigliano Vc

ITALIE