Rappel de produits de santé

Michele Sleep Scoring System (2019-10-25)

Date de début :
25 octobre 2019
Date d’affichage :
31 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72213



Dernière mise à jour: 2020-01-31

Produits touchés

Michele Sleep Scoring System

Raison

La version du logiciel touché ne permet pas d’identifier les épisodes de ronflement, et la fonctionnalité de fichier en lecture seule ne fonctionnait pas comme prévu. Une nouvelle fonctionnalité signalant un mauvais signal de fréquence cardiaque n’a pas été communiquée aux clients.

Produits touchés

Michele Sleep Scoring System

Numéro de lot ou de série

1.02.013

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet.

Entreprises
Fabricant

Cerebra Medical

1470 Place Willson, Unit B

Winnipeg

R3T 3N9

Manitoba

CANADA