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MÉTHODE DANS LE MANUEL CONCERNANT L'ALDOLASE (2016-05-30)
- Date de début :
- 30 mai 2016
- Date d’affichage :
- 13 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58850
Produits touchés
A. MÉTHODE DANS LE MANUEL CONCERNANT L'ALDOLASE
Raison
Les clients utilisant seulement un instrument RX imola de Randox ne pourront pas utiliser le réactif pour le dosage de l'aldolase (AD189) de Randox avec l'application fournie, qui est propre à l'instrument. Les paramètres affichés dans les captures d'écran de l'application propre à l'instrument concernant le dosage de l'aldolase au moyen de l'instrument RX imola sont inexacts. Comme les réglages ne permettent pas de modifier l'absorbance, aucun étalonnage n'est possible et le dosage ne peut pas servir de test. Les clients touchés recevront une mise à jour sur l'application propre à l'instrument dans laquelle les paramètres appropriés du dosage de l'aldolase seront indiqués.
Produits touchés
A. MÉTHODE DANS LE MANUEL CONCERNANT L'ALDOLASE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
AD189
Entreprises
- Fabricant
-
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Ardmore, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI