Rappel de produits de santé

Merlin Patient Care System - Programmer Software

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Merlin Patient Care System - Programmer Software
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Merlin Patient Care System - Programmer Software

Version v25.3.x ou version antérieure

3330 VER 25.2.4
3330 VER 24.4.4
3330 VER 18.2
3330 VER 24.6.4
3330 VER 24.3.4
3330 VER 17.2.1
3330 VER 23.0.4
3330 VER 25.0.4
3330 VER 25.3.4
3330 VER 24.2.4
3330 VER 20.0.1.2
3330 VER 24.5.4

Problème

Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La fonctionnalité du stimulateur cardiaque et de la pile, l’administration du traitement et la longévité restent normales et conformes aux spécifications. Les mesures de tension et l’IRE (indicateur de remplacement électif), qui sont fondés sur la mesure directe de la tension, demeurent précis.

Date de début du rappel: le 16 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-30
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division

15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64306