MERLIN PATIENT CARE SYSTEM-PROGRAMMER (2017-10-11)

Date de début :

11 octobre 2017

Date d’affichage :

27 octobre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-64948

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

MERLIN PATIENT CARE SYSTEM-PROGRAMMER

Raison

Un nouvel outil de gestion destiné aux cliniciens a été mis au point pour assurer la surveillance des patients porteurs de dispositifs visés par l'avis d'octobre 2016 concernant les agrégats de lithium, dans le but de les informer rapidement des performances anormales de la pile qui peuvent entraîner un épuisement prématuré de celle-ci en raison de courts-circuits causés par des agrégats de lithium. Cet outil avisera les cliniciens par l'intermédiaire du site Merlin.net et sur interrogation avec le programmateur Merlin pour aider à détecter les chutes de tension indiquant la présence d'agrégats de lithium.

L'outil sera déployé sous forme de mise à niveau en deux étapes. La première mise à niveau visera Merlin.net (qui n'est pas un instrument médical), puis le programmateur Patient Care System de Merlin lorsque l'essai de logiciels applicables sera terminé.

Consultez l'avis diffusé en octobre 2016 concernant les dispositifs médicaux pour connaître les mesures correctives mises en oeuvre en association avec l'avis d'origine. De plus, si une alerte de performance de pile est détectée, l'explantation du dispositif sera nécessaire.

Produits touchés