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Merit PreludeSync Radial Compression Device
- Date de début :
- 6 mars 2017
- Date d’affichage :
- 13 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63006
Raison
Des particules de fibres provenant du bracelet de compression ont été découvertes sur la surface d'étanchéité à l'intérieur de la valve, empêchant ainsi la valve de gonflage d'assurer une étanchéité complète, ce qui pourrait entraîner une lente fuite d'air du ballonnet.
Produits touchés
Merit PreludeSync Radial Compression Device
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- SRB24AC
- SRB24MED
- SRB29AC
- SRB29MED
Entreprises
- Fabricant
-
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan
84095
Utah
ÉTATS-UNIS