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Rappel de produits de santé

Merit PreludeSync Radial Compression Device

Date de début :
6 mars 2017
Date d’affichage :
13 avril 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63006

Raison

Des particules de fibres provenant du bracelet de compression ont été découvertes sur la surface d'étanchéité à l'intérieur de la valve, empêchant ainsi la valve de gonflage d'assurer une étanchéité complète, ce qui pourrait entraîner une lente fuite d'air du ballonnet.

Produits touchés

Merit PreludeSync Radial Compression Device

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

  • SRB24AC
  • SRB24MED
  • SRB29AC
  • SRB29MED

Entreprises

Fabricant
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan
84095
Utah
ÉTATS-UNIS