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Rappel de produits de santé

MEPILEX BORDER 7,5 X 7,5 CM (2016-01-15)

Date de début :
15 janvier 2016
Date d’affichage :
12 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57110

Produits touchés

A. MEPILEX BORDER 7,5 X 7,5 CM

Raison

Molnlycke Health Care Canada rapporte une erreur d’étiquetage sur ses produits Mepilex Border de 7,5 cm x 7,5 cm. Un pictogramme qui apparaît à l’arrière de l’emballage affiche des informations erronées, indiquant que les dimensions non critiques de la compresse interne sont de 6,5 cm x 6,5 cm alors que les dimensions réelles sont de 4,5 cm x 4,5 cm. Des enquêtes internes ont révélé qu’aucun autre défaut n’avait été décelé sur ce produit. Le problème cerné n’altère en rien l’intégrité, la stérilité, la sécurité ou l’efficacité de ce produit.

Produits touchés

A. MEPILEX BORDER 7,5 X 7,5 CM

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

295200

Entreprises
Fabricant
Molnlycke Health Care AB
GAMLESTADSVAGEN 3C
GOTEBORG
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