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MEPILEX BORDER 7,5 X 7,5 CM (2016-01-15)
- Date de début :
- 15 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 12 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57110
Produits touchés
A. MEPILEX BORDER 7,5 X 7,5 CM
Raison
Molnlycke Health Care Canada rapporte une erreur d’étiquetage sur ses produits Mepilex Border de 7,5 cm x 7,5 cm. Un pictogramme qui apparaît à l’arrière de l’emballage affiche des informations erronées, indiquant que les dimensions non critiques de la compresse interne sont de 6,5 cm x 6,5 cm alors que les dimensions réelles sont de 4,5 cm x 4,5 cm. Des enquêtes internes ont révélé qu’aucun autre défaut n’avait été décelé sur ce produit. Le problème cerné n’altère en rien l’intégrité, la stérilité, la sécurité ou l’efficacité de ce produit.
Produits touchés
A. MEPILEX BORDER 7,5 X 7,5 CM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
295200
Entreprises
- Fabricant
-
Molnlycke Health Care AB
GAMLESTADSVAGEN 3C
GOTEBORG
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