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Rappel de produits de santé

Mélatonine Ultra-Fort 5 mg (2015-05-11)

Date de début :
11 mai 2015
Date d’affichage :
19 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53437

Produits retirés du marché

Mélatonine Ultra-Fort 5 mg

Raison

Erreur d'étiquetage. L'étiquette du produit indique à tort "Posologie recommandée (adultes seulement): À ou avant le coucher, laisser dissoudre sous la langue 1-2 comprimés une fois par jour ou tel que indiqué par le médecin». Le comprimé est destiné à être avalé, puisque la dose correcte recommandée est le temps libéré et non par voie sublinguale.

Étendue de la distribution

Grossistes, Détaillants

Produits touchés

Mélatonine Ultra-Fort 5 mg

DIN, NPN, DIN-HM
NPN 80032969
Forme posologique

Libération lente, Comprimés

Concentration

Mélatonine 5 mg

Numéro de lot ou de série
  • 717975
  • 719046
  • 719047
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Factors Group of Nutritional Companies Inc.
1550, boul. United
Coquitlam
V3K 6Y7
Colombie-Britannique
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
WN Pharmaceuticals Lté
2000, promenade Brigantine
Coquitlam (Colombie-Britannique)
V3K 7B5
Colombie-Britannique
CANADA

Date de modification :