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Rappel de produits de santé

Medtronic Spinous Process Clamp

Date de début :: 17 juillet 2017
Date d’affichage :: 5 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64412

Raison
Produits touchés

Raison

Medtronic a été mise au courant de cas où des pinces vertébrales avaient été endommagées parce qu'elles avaient été ouvertes au-delà des limites prévues; elles ne pouvaient ensuite plus être ouvertes une fois qu'elles étaient fixées à l'apophyse épineuse d'un patient. Lorsque les pinces vertébrales sont ouvertes au-delà des limites prévues, un composant (rondelle captive) peut se briser. La rondelle peut être laissée par inadvertance dans le corps du patient si elle se brise pendant l'intervention. Si le dispositif ne comporte pas de rondelle, la pince vertébrale ne peut pas être rouverte après sa mise en place sur l'apophyse épineuse. Le retrait non prévu de l'apophyse épineuse peut endommager les vertèbres adjacentes et causer une dégradation prématurée.

Cet avis vise à fournir des instructions qui aideront les professionnels de la santé à déterminer si une pince vertébrale a été endommagée avant de l'utiliser lors d'une intervention.

Produits touchés