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Medtronic Neurostimulateurs - Restore et PrimeAdvanced (2014-02-18)
- Date de début :
- 18 février 2014
- Date d’affichage :
- 25 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38573
Produits retirés du marché
A. Neurostimulateur rechargeable à programmes multiples Restore – partie principale
B. Neurostimulateur Restore à programmes multiples – neurostimulateur externe
C. Neurostimulateur PrimeAdvanced à programmes multiples – partie principale
D. Neurostimulateur RestoreAdvanced à programmes multiples – partie principale
E. Neurostimulateur RestoreUltra à programmes multiples – partie principale
F. Neurostimulateur RestoreUltra à programmes multiples – neurostimulateur externe
G. Neurostimulateur implantable Activa PC – neurostimulateur à programmes multiples
H. Neurostimulateur rechargeable Activa RC à programmes multiples
I. Neurostimulateur rechargeable RestoreSensor à programmes multiples
J. Neurostimulateur Activa SC
K. Système Itrel 4 – neurostimulateur implantable
L. Neurostimulateur RestoreUltra Surescan MRI (IRM)
M. Neurostimulateur RestoreAdvanced Surescan MRI (IRM)
N. Neurostimulateur RestoreSensor Surescan MRI (IRM)
O. Neurostimulateur PrimeAdvanced Surescan MRI (IRM)
Raison
Avis concernant des corrections apportées aux notices liées à la fonction de cycles dans certains neurostimulateurs de traitement par stimulation cérébrale profonde et par stimulation de la moelle épinière. Les notices actuelles contiennent des renseignements sur l'utilisation des cycles, sur l'amélioration de la longévité de l'appareil et sur l'intervalle de recharge dans tous les scénarios de programmation.
Produits touchés
A. Neurostimulateur rechargeable à programmes multiples Restore – partie principale
Numéro de lot ou de série
37711
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. Neurostimulateur Restore à programmes multiples – neurostimulateur externe
Numéro de lot ou de série
37021
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
C. Neurostimulateur PrimeAdvanced à programmes multiples – partie principale
Numéro de lot ou de série
37702
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
D. Neurostimulateur RestoreAdvanced à programmes multiples – partie principale
Numéro de lot ou de série
37713
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
E. Neurostimulateur RestoreUltra à programmes multiples – partie principale
Numéro de lot ou de série
37712
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
F. Neurostimulateur RestoreUltra à programmes multiples – neurostimulateur externe
Numéro de lot ou de série
37022
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
G. Neurostimulateur implantable Activa PC – neurostimulateur à programmes multiples
Numéro de lot ou de série
37601
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
H. Neurostimulateur rechargeable Activa RC à programmes multiples
Numéro de lot ou de série
37612
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
I. Neurostimulateur rechargeable RestoreSensor à programmes multiples
Numéro de lot ou de série
37714
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
J. Neurostimulateur Activa SC
Numéro de lot ou de série
37602
37603
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
K. Système ITREL 4 – neurostimulateur implantable
Numéro de lot ou de série
37703
37704
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
L. Neurostimulateur RestoreUltra Surescan MRI (IRM)
Numéro de lot ou de série
97712
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
M. Neurostimulateur RestoreAdvanced Surescan MRI (IRM)
Numéro de lot ou de série
97713
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
N. Neurostimulateur RestoreSensor Surescan MRI (IRM)
Numéro de lot ou de série
97714
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
O. Neurostimulateur PrimeAdvanced Surescan MRI (IRM)
Numéro de lot ou de série
97702
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS