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MEDPOR Sizer Sets and TLS Surgical Drainage System (2016-12-28)
- Date de début :
- 28 décembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61846
Produits touchés
- MEDPOR Sizer Sets
- TLS Surgical Drainage System - Quintube Monitor Pack
Raison
Stryker a reçu une déclaration selon laquelle l’étiquette extérieure d’un ensemble de calibrage MEDPOR porte la mention « stérile », alors que le produit est livré dans un emballage non stérile. L’enquête a révélé que d’autres produits ou lots avaient une mention de stérilité incorrecte sur l’étiquette.
Produits touchés
A. MEDPOR Sizer Sets
Numéro de lot ou de série
- M1305001
- M1603003
Numéro de modèle ou de catalogue
- 85000
- 9951
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger GmbH and Co. KG
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE
B. TLS Surgical Drainage System - Quintube Monitor Pack
Numéro de lot ou de série
- M1309004
- M1309007
Numéro de modèle ou de catalogue
- 6630
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger GmbH and Co. KG
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE