Medilas D Laser System - Optical Fiber, Laser Fiber Light Guides (2019-04-27)
- Date de début :
- 27 avril 2019
- Date d’affichage :
- 14 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70189
Dernière mise à jour: 2019-06-14
Produits touchés
A. Medilas D Laser System - Optical Fiber
B. Laser Fiber Light Guides
Raison
Durant une réévaluation régulière de la conception de l'emballage des fibres de diode visant à confirmer la durée de vie de 5 ans, des résultats ont révélé que l'emballage actuel -- un sachet en paper-polypropylène -- présentait des défaillances qui le rendaient très vulnérable aux contraintes mécaniques, de sorte qu'il ne respecte pas la durée de vie alléguée de cinq ans.
Produits touchés
A. Medilas D Laser System - Optical Fiber
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
K1008084
Entreprises
- Fabricant
-
DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.
1155 ROBERTS BLVD.
KENNESAW
30144
Géorgie
ÉTATS-UNIS
B. Laser Fiber Light Guides
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
K1001292
K1001293
K2012393
K2012875
Entreprises
- Fabricant
-
DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.
1155 ROBERTS BLVD.
KENNESAW
30144
Géorgie
ÉTATS-UNIS