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Rappel de produits de santé

Médication pour les allergies et sinus extra-fort de la marque Rexall

Date de début :
16 août 2013
Date d’affichage :
10 septembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35331

Produits retirés du marché

Médication pour les allergies et sinus extra-fort de la marque Rexall

Raison

Le texte imprimé à l'intérieur de l'emballage extérieur manque la contrindication "maladies pulmonaires chroniques". Ce produit contient les ingrédients actifs suivants : de l'acétaminophène, du chlorhydrate de pseudoéphédrine et du maléate de chlorphéniramine. Pour les produits contenant du maléate de chlorphéniramine, il faut mentionner la contrindication sur la maladie de poumon chronique car il s'agit d'un antihistaminique qui peut produire des effets anticholinergiques incluant la sécheresse de la bouche et les voies respiratoires.

Étendue de la distribution

Distribution aux détaillants au Canada seulement.

Produits touchés

Médication pour les allergies et sinus extra-fort de la marque Rexall

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02159546
Forme posologique

Comprimé

Concentration
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
30 mg
Acétaminophène
500 mg
Maléate de chlorphéniramine          
2 mg
Numéro de lot ou de série

Rexall extra-puissant Allergies Sinus Medication (24 count):

  • 2A1092NAH
  • 2G0012R3S

Rexall extra-puissant Allergies Sinus Medication (50 count):

  • 2D2652Q29

Rexall extra-puissant Allergies Médicaments Sinus (12 count):

  • 1H195B2JPT
  • 1H195B2L6Y
  • 2A118B2QS8
  • 2A118B2TC1
  • 2F177B2Z7J
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

Date de modification :