Un médicament non homologué (URX Bombshell) vendu en ligne peut présenter des risques graves pour la santé

Date de début :

19 avril 2016

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Produits non autorisés, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-57974

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  Problème
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  Ce que vous devrez faire
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  Personnes touchées
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  Contexte
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  Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public
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  Ce que fait Santé Canada
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Problème

Santé Canada avise la population canadienne qu'un médicament non homologué, URX Bombshell, qui contient selon l'étiquette des substances pharmaceutiques d'ordonnance (yohimbine et rauwolfia), était vendu sur Kijiji et par DiscountSupplementsCo.com. Ces médicaments peuvent présenter des risques graves pour la santé. Les produits qui contiennent des ingrédients pharmaceutiques d'ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé, parce qu'ils sont utilisés pour traiter des maladies particulières et qu'ils peuvent causer de graves effets secondaires.

Ce que vous devrez faire

• Consultez un médecin si vous avez utilisé URX Bombshell et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
• Lisez l'étiquette des produits de santé afin de vérifier que Santé Canada en a autorisé la vente. L'étiquette de tout produit de santé dont la vente est autorisée par Santé Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN).
• Vérifiez que la vente de vos produits de santé est autorisée au moyen de recherches dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) et la Base de données des produits de santé naturels homologués.
• Signalez tout effet indésirable à Santé Canada.
• Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en téléphonant sans frais au 1-800-267-9675 ou en remplissant un formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé URX Bombshell.

Contexte

Santé Canada n'a pas homologué URX Bombshell, ce qui signifie qu'il n'en a pas évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. Ce produit pourrait donc contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l'étiquette, d'autres additifs, des ingrédients contaminés ou d'autres ingrédients qui peuvent interagir avec des médicaments ou des aliments. De plus, il pourrait ne pas contenir les ingrédients actifs auxquels les Canadiens s'attendent pour contribuer au maintien et à l'amélioration de leur santé de santé. Ces produits peuvent donc causer de graves effets pour la santé.

Le rauwolfia est un médicament d'ordonnance qui contient de la réserpine, utilisée pour le traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée). Sa présence en très faible concentration est permise dans certaines préparations homéopathiques. Toutefois, la prise de rauwolfia sans supervision d'un professionnel de la santé est particulièrement préoccupante dans les cas où les antécédents du patient doivent être soigneusement examinés, entre autres pour les personnes vivant avec un trouble cardiaque ou psychiatrique.

À titre d'exemple, la prise de rauwolfia par des personnes qui ont des antécédents de dépression peut exacerber leur trouble. Fatigue, somnolence, dépression, congestion nasale et essoufflement font partie des effets secondaires communs de la prise de rauwolfia. Les enfants ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de rauwolfia.

La yohimbine est un ingrédient pharmaceutique d'ordonnance. La prise de médicaments contenant de la yohimbine (soit sous forme de chlorhydrate de yohimbine ou d'extrait d'écorce de yohimbe) peut causer des effets indésirables graves, surtout chez les personnes hypertendues ou qui vivent avec une maladie du cœur, du rein ou du foie. Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, anxiété, étourdissements, tremblements, maux de tête, nausée et troubles du sommeil sont autant d'effets secondaires associés à la yohimbine. Les enfants ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de yohimbine.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Composez sans frais le 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Si d'autres détaillants d'URX Bombshell sont découverts, Santé Canada prendra les mesures qui s'imposent et informera les Canadiens.

Images

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