Rappel de produits de santé

Medfusion Syringe Infusion Pumps

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Medfusion Syringe Infusion Pumps
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Medfusion 3500 Syringe Infusion Pump

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

3500-0600-50, 3500SD-500, 3500VX-500, 3500VX-415, 3500, 3500-415, 3500-306, 3500-414, 3500-500, 3500SD, 3500VX-306

Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

4000-0100-51, 4000-0101-50, 4000-0105-51, 4000-0601-01, 4000-0101-295, 4000-0101-95, 4000-0106-00, 4000-0106-01, 4000-0101-78, 4000-0100-50, 4000-0100-295, 4000-0100-95, 4000-0101-51, 4000-0100-249

Problème

Smiths Medical a pris connaissance des huit (8) problèmes ci-dessous qui peuvent survenir et avoir des répercussions sur l'administration du traitement dans le cas des pompes à perfusion à seringue Medfusion 3500 et 4000.
1. alarme primaire audible (PAA)
2. alarme de batterie vide non prévue
3. alarme liée au temps 
4. volume intermittent au fil du temps (IVOT) - la perfusion continue après la défaillance du système
5. effacement du volume administré par le programme (PVD)
6. fausse alarme liée au débit inférieur au minimum recommandé pour la taille de la seringue
7. affichage incorrect relatif à la durée d'administration de la dose d'attaque ou du bolus
8. erreur liée au port 1001 du serveur de noms de domaine (DNS) 
Lorsque certains de ces problèmes surviennent, ils peuvent retarder la mise en route d'un traitement ou interrompre un traitement en cours, ce qui pourrait entraîner des blessures graves chez les patients.

Date de début du rappel: 28 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-13
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc.

6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota

United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64065