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Medfusion 4000 (2013-11-25)
- Date de début :
- 25 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37263
Produits retirés du marché
- Medfusion 4000
Raison
En mai 2013, Smiths Medical a reçu une plainte concernant une pompe Medfusion 4000 comportant des dommages thermiques à la prise d'alimentation électrique c.a. suite à un court-circuit. Une enquête approfondie réalisée par une tierce partie (un laboratoire) a permis de conclure qu'un court-circuit peut se produire lors en présence de solution saline ou d'une autre solution conductrice (par exemple du chlorure de potassium) dans la prise d'alimentation électrique de la pompe. Lorsque cela se produit, une étinclelle et/ou des flammes, accompagnées de fumée, peuvent apparaître sur la prise d'alimentation électrique. Le pompe et le cordon d'alimentation c.a. sont constitués de matériaux difficilement combustibles; par conséquent, les étincelles/flammes vont s'éteindre en l'espace de quelques secondes.
Produits touchés
A. Medfusion 4000
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 4000-0100-50
- 4000-0101-50
- 4000-0101-51
Entreprises
- Fabricant
-
Smiths Medical ASD, Inc.
1265 Grey Fox Road
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS