Rappel de produits de santé

Medfusion 3500 and 4000 syringe (2020-08-20)

Date de début :
20 août 2020
Date d’affichage :
1 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73839



Dernière mise à jour:
2020-09-01

Produits touchés

Medfusion 3500 and 4000 Syringe

Raison

Smiths Medical a pris connaissance de cas de défaillance imprévue touchant certaines pompes à seringue Medfusion 3500 et 4000. Si une dose d'attaque ou un bolus est interrompu et qu'une séquence précise d'événements se produit, une dose inappropriée peut être administrée (dose d'attaque ou bolus trop élevé ou insuffisant). Le problème a été observé uniquement dans deux établissements aux États-Unis.

Produits touchés

Medfusion 3500 and 4000 Syringe

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4000-0105-51
  • 4000-0106-01
  • 67-2450-010600-01
  • 67-2450-010601-01
Entreprises
Fabricant

Smiths Medical ASD, Inc.

6000 Nathan Lane North

Minneapolis

55442

Minnesota

ÉTATS-UNIS