Rappel de produits de santé

MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit, Low Profile Base Unit, Base Unit-Extended and MAYFIELD Spine Table Adaptor Radiolucent (2018-06-29)

Date de début :
29 juin 2018
Date d’affichage :
19 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67272

Produits touchés

A. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit

B. MAYFIELD Infinity XR2 Low Profile Base Unit

C. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit-Extended

D. MAYFIELD Spine Table Adaptor Radiolucent

Raison

Integra LifeSciences Corporation a émis le rappel volontaire et le retrait de l’ensemble de poignées de l’unité de base XR2, une sous-composante des dispositifs de classe 1 suivants : l’unité de base XR2 de MAYFIELD Infinity, l’unité de base ergonomique XR2 de MAYFIELD Infinity, l’unité de base de forme allongée XR2 de MAYFIELD Infinity et l’adaptateur radiotransparent pour table opératoire de MAYFIELD. L’ensemble de poignées se brise à l’endroit où se trouve la partie filetée du goujon.

Produits touchés

A. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

A2079

Entreprises
Fabricant

Integra Life Sciences Corporation

4900 Charlemar Drive, Building A

Cincinnati

45227

Ohio

ÉTATS-UNIS


B. MAYFIELD Infinity XR2 Low Profile Base Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

A2079A

Entreprises
Fabricant

Integra Life Sciences Corporation

4900 Charlemar Drive, Building A

Cincinnati

45227

Ohio

ÉTATS-UNIS


C. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit-Extended

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

A2079E

Entreprises
Fabricant

Integra Life Sciences Corporation

4900 Charlemar Drive, Building A

Cincinnati

45227

Ohio

ÉTATS-UNIS


D. MAYFIELD Spine Table Adaptor Radiolucent

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

A2600R

Entreprises
Fabricant

Integra Life Sciences Corporation

4900 Charlemar Drive, Building A

Cincinnati

45227

Ohio

ÉTATS-UNIS