MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit, Low Profile Base Unit, Base Unit-Extended and MAYFIELD Spine Table Adaptor Radiolucent (2018-06-29)
- Date de début :
- 29 juin 2018
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67272
Produits touchés
A. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit
B. MAYFIELD Infinity XR2 Low Profile Base Unit
C. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit-Extended
D. MAYFIELD Spine Table Adaptor Radiolucent
Raison
Integra LifeSciences Corporation a émis le rappel volontaire et le retrait de l’ensemble de poignées de l’unité de base XR2, une sous-composante des dispositifs de classe 1 suivants : l’unité de base XR2 de MAYFIELD Infinity, l’unité de base ergonomique XR2 de MAYFIELD Infinity, l’unité de base de forme allongée XR2 de MAYFIELD Infinity et l’adaptateur radiotransparent pour table opératoire de MAYFIELD. L’ensemble de poignées se brise à l’endroit où se trouve la partie filetée du goujon.
Produits touchés
A. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
A2079
Entreprises
- Fabricant
-
Integra Life Sciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati
45227
Ohio
ÉTATS-UNIS
B. MAYFIELD Infinity XR2 Low Profile Base Unit
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
A2079A
Entreprises
- Fabricant
-
Integra Life Sciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati
45227
Ohio
ÉTATS-UNIS
C. MAYFIELD Infinity XR2 Base Unit-Extended
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
A2079E
Entreprises
- Fabricant
-
Integra Life Sciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati
45227
Ohio
ÉTATS-UNIS
D. MAYFIELD Spine Table Adaptor Radiolucent
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
A2600R
Entreprises
- Fabricant
-
Integra Life Sciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati
45227
Ohio
ÉTATS-UNIS