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Rappel de produits de santé

Matrx Plus

Date de début :
18 juillet 2017
Date d’affichage :
15 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64234

Raison

Lors d’un test de contrôle de la qualité interne, Matrx Plus peut ne pas positionner correctement (jusqu’à 2 mm trop loin) la mandibule. La vérification de fonctionnement du dispositif peut également permettre d’utiliser une marge d’inexactitude allant jusqu’à 0,5 mm.

Produits touchés

Matrx Plus

Numéro de lot ou de série

MP S/N/: C170020
MP S/N: C170003 to C170013
MP S/N: C170017 to C170018
Tablet S/N: E170003 to E170013
Tablet S/N: E170015
Tablet S/N: E170016

Numéro de modèle ou de catalogue

CAT-001-01

Entreprises

Fabricant
ZEPHYR SLEEP TECHNOLOGIES
610 UNIT A, 70TH AVE SE
Calgary
T2H 2J6
Alberta
CANADA

Date de modification :