MassTox Reagent Kit LC-MS/MS Anal of Antidepres/Neuroleptic in Serum/Plasma (2020-03-12)

Date de début :

12 mars 2020

Date d’affichage :

17 avril 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72789

Dernière mise à jour: 2020-04-17

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

MassTox Reagent Kit LC-MS/MS Anal of Antidepres/Neuroleptic in Serum/Plasma

Raison

Des études internes ont démontré que le lot 2219 existant sur le marché de l’étalonneur plasma à plusieurs niveaux ayant réglé les neuroleptiques 1/92028/XT et les neuroleptiques 1/niveau de contrôle plasma étendu I 0211/XT UND niveau II 0212/XT ne répond pas aux critères de stabilité après 3 jours à +2 à +8 °C pour l’olanzapine et le n-la desméthylolanzapine après reconstitution avec de l’eau, comme indiqué dans le mode d’emploi.

Produits touchés