MASKS/ KN95 MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE (2021-04-08)
- Date de début :
- 8 avril 2021
- Date d’affichage :
- 15 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75391
Dernière mise à jour: 2021-04-15
Produits Touchés
A. MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE
B. KN95 MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE
Raison
Santé Canada a déterminé que les instruments médicaux de classe I suivants fabriqués par Shandong Shengquan New Materials Co., Ltd. ne respectent pas les exigences en matière de sûreté et d’efficacité énoncées aux articles 10 à 20 du Règlement sur les instruments médicaux (RIM).
Les porteurs pourraient inhaler des particules de graphène présentes dans certains masques, ce qui peut présenter des risques pour la santé.
Produits touchés
A. MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
SMDP20605
SNN200642
Entreprises
- Fabricant
-
SHANDONG SHENGQUAN NEW MATERIALS CO., LTD.,
DIAOZHEN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE
ZHANGQIU
250200
CHINE
B. KN95 MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
SNN70369B
SNN70370B
Entreprises
- Fabricant
-
SHANDONG SHENGQUAN NEW MATERIALS CO., LTD.,
DIAOZHEN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE
ZHANGQIU
250200
CHINE