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MAS Omni IMMUNE Systems (2014-04-02)
- Date de début :
- 2 avril 2014
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61218
Produits touchés
- A. MAS Omni IMMUNE Level 1
- B. MAS Omni IMMUNE Level 2
- C. MAS Omni IMMUNE Level 3
- D. MAS Omni IMMUNE Pro Level 1
- E. MAS Omni IMMUNE Pro Level 2
- F. MAS Omni IMMUNE Pro Level 3
- G. MAS Omni IMMUNE
- H. MAS Omni IMMUNE Pro
Raison
Le constituant, l’inhibine A, a été retiré des contrôles de qualité interne MAS Omni-IMMUNE et MAS Omni-IMMUNE Pro. Toutefois, la notice dans l’emballage n’a pas été mise à jour pour refléter ce retrait. Les lots touchés ne doivent pas être utilisés comme matériau de contrôle qualité pour les essais de l’inhibine A. Aucun autre analyte des contrôles de qualité interne MAS Omni-IMMUNE et MAS Omni-IMMUNE Pro n’est en cause.
Produits touchés
A. MAS Omni IMMUNE Level 1
Numéro de lot ou de série
OIM15091
Numéro de modèle ou de catalogue
OIM-101
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
B. MAS Omni IMMUNE Level 2
Numéro de lot ou de série
OIM15092
Numéro de modèle ou de catalogue
OIM-202
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
C. MAS Omni IMMUNE Level 3
Numéro de lot ou de série
OIM15093
Numéro de modèle ou de catalogue
OIM-303
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
D. MAS Omni IMMUNE Pro Level 1
Numéro de lot ou de série
OPRO15101
Numéro de modèle ou de catalogue
OPRO-101
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
E. MAS Omni IMMUNE Pro Level 2
Numéro de lot ou de série
OPRO15102
Numéro de modèle ou de catalogue
OPRO-202
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
F. MAS Omni IMMUNE Pro Level 3
Numéro de lot ou de série
OPRO15103
Numéro de modèle ou de catalogue
OPRO-303
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
G. MAS Omni IMMUNE
Numéro de lot ou de série
OIM1509S
Numéro de modèle ou de catalogue
OIM-SP
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS
H. MAS Omni IMMUNE Pro
Numéro de lot ou de série
OPR1510S
Numéro de modèle ou de catalogue
OPRO-SP
Entreprises
- Fabricant
-
Microgenics Corporation
46500 KATO ROAD
Fremont
94538
ÉTATS-UNIS