Mammotome Revolve Stereotactic Prob and Mammotome Revolve Ultrasound Probes (2018-06-27)
- Date de début :
- 27 juin 2018
- Date d’affichage :
- 31 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67626
Produits touchés
A. Mammotome Revolve Stereotactic Prob
B. Mammotome Revolve Ultrasound Probes
Raison
Un client a signalé qu’une sonde MST1009 se trouvait dans une boîte préimprimée incorrecte. En outre, le rappel a été élargi pour inclure une non-concordance potentielle de la boîte préimprimée pour le code de produit MHUS08. La boîte préimprimée représente le seul défaut. Tous les autres renseignements d’étiquetage sont exacts relativement au code de produit particulier.
Produits touchés
A. Mammotome Revolve Stereotactic Prob
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MST1009
Entreprises
- Fabricant
-
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.,
300 E-BUSINESS WAY, FIFTH FLOOR
CINCINNATI
45241
Ohio
ÉTATS-UNIS
B. Mammotome Revolve Ultrasound Probes
Numéro de lot ou de série
F11731374D
F11734447D
F11739454D
F11740401D
F11743449D
F11745471D
F11746457D
F11802402D
F11805468D
Numéro de modèle ou de catalogue
MHUS08
Entreprises
- Fabricant
-
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.,
300 E-BUSINESS WAY, FIFTH FLOOR
CINCINNATI
45241
Ohio
ÉTATS-UNIS