Mammomat Revelation (2020-05-11)

Date de début :

11 mai 2020

Date d’affichage :

5 juin 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73237

Dernière mise à jour: 2020-06-05

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Mammomat Revelation

Raison

Siemens Healthineers a pris connaissance d’une erreur qui peut se produire lors de la réalisation d’une biopsie à l’aide de la fonction d’inspection. Si un examen est interrompu lorsque la vue de projection d’inspection (pv) est active et qu’un le système de biopsie à vide est utilisé ; le bras du tube ne peut être déplacé que vers une position de 6° en utilisant les boutons de rotation au lieu de la position de 15° qui est possible avec d’autres vues de projection. Un avis aux clients sur la sécurité indiquera à l’opérateur les étapes à suivre pour désactiver la fonctionnalité d’inspection.

Produits touchés