Rappel de produits de santé

MAMMOMAT Revelation (2020-03-05)

Date de début :
5 mars 2020
Date d’affichage :
15 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72713

Dernière mise à jour: 2020-04-15

Produits touchés

MAMMOMAT Revelation

Raison

Siemens a identifié certains problèmes de qualité avec les pelotes de biopsie du système MAMMOMAT Revelation. Il est possible que les plaques de biopsie se cassent lorsqu’elles sont fixées à une unité de biopsie. Les problèmes de qualité avec les palettes ont été causés par les conditions de traitement pendant la fabrication chez le fournisseur. Siemens publie cette instruction de mise à jour pour fournir de nouvelles pelotes de biopsie avec une stabilité mécanique améliorée.

Produits touchés

MAMMOMAT Revelation

Numéro de lot ou de série
  • 1273
  • 1305
  • 1427
Numéro de modèle ou de catalogue

11343300

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE