MAMMOMAT Revelation (2020-03-05)
- Date de début :
- 5 mars 2020
- Date d’affichage :
- 15 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72713
Dernière mise à jour: 2020-04-15
Produits touchés
MAMMOMAT Revelation
Raison
Siemens a identifié certains problèmes de qualité avec les pelotes de biopsie du système MAMMOMAT Revelation. Il est possible que les plaques de biopsie se cassent lorsqu’elles sont fixées à une unité de biopsie. Les problèmes de qualité avec les palettes ont été causés par les conditions de traitement pendant la fabrication chez le fournisseur. Siemens publie cette instruction de mise à jour pour fournir de nouvelles pelotes de biopsie avec une stabilité mécanique améliorée.
Produits touchés
MAMMOMAT Revelation
Numéro de lot ou de série
- 1273
- 1305
- 1427
Numéro de modèle ou de catalogue
11343300
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE