Rappel de produits de santé

MAGNETOM Vida and Sola (2019-06-09)

Date de début :
9 juin 2019
Date d’affichage :
21 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70263

Dernière mise à jour: 2019-06-21

Produits touchés

A. MAGNETOM Vida
B. MAGNETOM Sola

Raison

La mise à jour du logiciel Numaris/x VA11B élargit les applications des systèmes Vida et prévient la récurrence des problèmes ci-dessous. La mise à jour ne comporte aucune nouvelle caractéristique ni fonction. Les correctifs n'ont aucune incidence sur la sécurité des patients.

  • Problèmes de stabilité et modification des étiquettes des images de vertèbres automatiquement produites par le protocole Dot.
  • Configuration de Dicom et lancement de MR View&Go; 3-D dans l'interface Dot.
  • Problèmes de qualité de l'image touchant les échographies abdominales et les scintigraphies hépatiques lorsque les fonctions GRASP-VIBE et StarVIBE, les retenues du souffle multiples et des bandes de saturation parallèles sont utilisées.

Produits touchés

A. MAGNETOM Vida

Numéro de lot ou de série

175628
175645
175658
175664
175677
175726
175759
175821
175842

Numéro de modèle ou de catalogue

11060815

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GmbH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE

B. MAGNETOM Sola

Numéro de lot ou de série

182666
182681
182686

Numéro de modèle ou de catalogue

11291455

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GmbH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE