MAGNETOM Prisma and Prisma Fit (2018-12-11)

Date de début :

11 décembre 2018

Date d’affichage :

8 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68696

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. MAGNETOM Prisma Fit
2. MAGNETOM Prisma

Raison

Siemens a identifié une mise à jour logicielle afin de satisfaire entièrement à la norme IEC 60601-2 – 33. Cette norme définit une limite pour éviter les stimulations cardiaques en intégrant un facteur de sécurité bien espacé. Avec le logiciel Prisma MAGNETOM actuellement installé, cette limite peut être dépassée dans de rares cas.

Produits touchés