Rappel de produits de santé

MAGNA PURE 24 System (2019-07-08)

Date de début :
8 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70585

Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

A. MAGNA PURE 24 INSTRUMENT
B. MAGNA PURE 24 SAMPLE RACK 24 X 2ML
C. MAGNA PURE 24 SAMPLE RACK

Raison

Certains porte-échantillons du système Magna Pure 24 ne tiennent pas en place adéquatement les échantillons durant le traitement. Si un tube d'échantillon est mal placé (c.-à-d. incliné) dans le porte-échantillons, il peut en résulter la défaillance du système, le mauvais alignement des embouts des pipettes avec les tubes d'échantillon durant l'aspiration des échantillons, ainsi que des erreurs de mesure du volume dues à la détection précoce des liquides.

Produits touchés

A. MAGNA PURE 24 INSTRUMENT

Numéro de lot ou de série

1016
1113
1126
1169
1192
1232
1283

Numéro de modèle ou de catalogue

7290519001

Entreprises
Fabricant
Roche Molecular Systems Inc.
1080 US Highway 202
Branchurg
08876
New Jersey
ÉTATS-UNIS

B. MAGNA PURE 24 SAMPLE RACK 24 X 2ML

Numéro de lot ou de série

859381
860317
860472
860971
86176400

Numéro de modèle ou de catalogue

7931123001

Entreprises
Fabricant
Roche Molecular Systems Inc.
1080 US Highway 202
Branchurg
08876
New Jersey
ÉTATS-UNIS

C. MAGNA PURE 24 SAMPLE RACK

Numéro de lot ou de série

858452
860320

Numéro de modèle ou de catalogue

7930852001

Entreprises
Fabricant
Roche Molecular Systems Inc.
1080 US Highway 202
Branchurg
08876
New Jersey
ÉTATS-UNIS