Maestro 4000 cardiac ablation system (2020-01-13)

Date de début :

13 janvier 2020

Date d’affichage :

24 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74627

Dernière mise à jour:
2020-12-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Maestro 4000 Cardiac Ablation System

Raison

Il est possible que le système Maestro 4000 continue d'émettre de l'énergie de radiofréquence de façon inattendue après le relâchement de la pédale. Seuls les systèmes qui utilisent la pédale facultative sont susceptibles d'émettre involontairement cette énergie de radiofréquence. Boston Scientific entame le processus de mise à niveau du micrologiciel.

Produits touchés