Rappel de produits de santé

Maestro 4000 cardiac ablation system (2020-01-13)

Date de début :
13 janvier 2020
Date d’affichage :
24 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74627

Dernière mise à jour: 2020-12-24

Produits Touchés

Maestro 4000 Cardiac Ablation System

Raison

Il est possible que le système Maestro 4000 continue d'émettre de l'énergie de radiofréquence de façon inattendue après le relâchement de la pédale. Seuls les systèmes qui utilisent la pédale facultative sont susceptibles d'émettre involontairement cette énergie de radiofréquence. Boston Scientific entame le processus de mise à niveau du micrologiciel.

Produits touchés

Maestro 4000 Cardiac Ablation System

Numéro de lot ou de série
  • 1002180997
  • 412170449
  • 1117170669
  • 419180824
  • 907180934
Numéro de modèle ou de catalogue
  • M00440000
  • M0044000D0
  • M0044000H0
Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS