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Machine Medi-Therm Hyper/Hyperthermie (2014-02-06)
- Date de début :
- 6 février 2014
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38343
Produits retirés du marché
Machine Medi-Therm Hyper/Hyperthermie
Raison
Stryker Medical indique que dans certaines unités de l'appareil, il manque un écran d'affichage de la température de l'eau lorsque l'unité est en mode de fonctionnement automatique. Lorsqu'elle est en mode automatique, seule la température patient est affichée, ainsi que le seuil. L'écran indiquant la température de l'eau est vide durant le mode automatique. Si l'utilisateur souhaite voir la température de l'eau affichée et qu'il passe du mode automatique au mode manuel, puis qu'il revient au mode automatique, la thérapie sera remise à zéro, et pourrait faire en sorte que les patients atteignent le seuil plus tôt.
Produits touchés
Machine Medi-Therm Hyper/Hyperthermie
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
MTA7900
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medical
3800 E Center Avenue
Portage
49002
Michigan
ÉTATS-UNIS